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Almacén ISP y SEREMI en Chile

Interwf cuenta con un almacén totalmente registrado y certificado conforme a ISP y SEREMI en Chile, lo que garantiza que sus productos cumplen todos los requisitos normativos chilenos de almacenamiento, manipulación y distribución. Desde productos farmacéuticos y dispositivos médicos hasta alimentos y cosméticos, nuestras instalaciones proporcionan un almacenamiento conforme con la documentación de la Resolución Sanitaria y la preparación para la inspección.

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¿Qué es un almacén que cumple las normas ISP/SEREMI?

En Chile, el ISP (Instituto de Salud Pública) regula el almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos, productos sanitarios y cosméticos. La SEREMI de Salud (Secretaría Regional Ministerial de Salud) supervisa la seguridad alimentaria, los permisos sanitarios y el cumplimiento de las normas de salud pública a nivel regional. Los almacenes que manipulan estos productos regulados deben obtener registros específicos, cumplir las normas de infraestructura y pasar inspecciones periódicas.

Un almacén que cumple las normas ISP/SEREMI es una instalación que ha obtenido todos los permisos y registros necesarios, aplica sistemas de gestión de calidad documentados y mantiene condiciones que protegen la integridad del producto. Esto incluye el control de la temperatura, la gestión de la humedad, la prevención de plagas, la seguridad y los sistemas de trazabilidad que los reguladores verifican durante las inspecciones.

¿Por qué Interwf es su socio de confianza en materia de cumplimiento normativo en Chile?

Interworld Freight ha construido nuestras instalaciones en Chile y los procedimientos operativos para cumplir con los requisitos de ISP y SEREMI desde cero. No adaptamos almacenes generales para productos regulados. Nuestras instalaciones de la Región Metropolitana fueron diseñadas con zonas de temperatura validadas, ambientes sellados, acceso controlado y sistemas de documentación que satisfacen a ambas agencias.

Nuestro equipo de control de calidad mantiene relaciones directas con los inspectores de ISP y SEREMI, se mantiene al día sobre los cambios regulatorios y asegura que nuestras instalaciones estén siempre listas para la inspección. Cuando almacena productos regulados con Interworld Freight, hereda una infraestructura de cumplimiento que ya ha sido validada.

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Requisitos y cumplimiento de los almacenes ISP y SEREMI

Los requisitos del ISP incluyen el registro del almacén para el almacenamiento de productos farmacéuticos, zonas de temperatura validadas, cumplimiento de las BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento), personal formado con cualificaciones documentadas y procedimientos operativos estándar detallados para cada actividad de almacenamiento y manipulación.

Los requisitos de la SEREMI de Salud incluyen una Resolución Sanitaria (permiso sanitario) para el almacenamiento de alimentos y cosméticos, programas de control de plagas, protocolos de saneamiento, procedimientos de gestión de residuos y condiciones de las instalaciones que eviten la contaminación. Ambas agencias exigen sistemas de gestión de la calidad documentados y conservan la autoridad para realizar inspecciones sin previo aviso.

Explicación de los requisitos de la Resolución Sanitaria

La Resolución Sanitaria es el permiso de funcionamiento sanitario emitido por la SEREMI de Salud que autoriza a un establecimiento a almacenar productos alimenticios, cosméticos y ciertos bienes relacionados con la salud. Para obtener este permiso es necesario demostrar que la instalación cumple con las normas de construcción, tiene ventilación e iluminación adecuadas, implementa programas de control de plagas y sigue procedimientos sanitarios documentados.

Interworld Freight mantiene una Resolución Sanitaria activa y se somete a inspecciones periódicas para confirmar el cumplimiento continuo. Nuestro sistema de documentación genera los registros que revisan los inspectores de la SEREMI, incluidos los registros de limpieza, los informes de control de plagas, los registros de temperatura y los certificados de formación de los empleados.

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Proceso de certificación y autorización

Para obtener el registro de almacén del ISP es necesario presentar documentación técnica sobre la infraestructura de las instalaciones, informes de validación de la temperatura, cualificación del personal y procedimientos operativos estándar. El ISP revisa la solicitud, realiza una inspección in situ y emite el certificado de registro una vez aprobado.

La autorización de la SEREMI de Salud sigue un proceso similar, haciendo hincapié en las condiciones sanitarias, los protocolos de seguridad alimentaria y el cumplimiento de las normas medioambientales. Ambas certificaciones requieren renovación y una supervisión continua del cumplimiento. Interworld Freight gestiona estos procesos internamente, manteniendo todas las certificaciones al día sin requerir la intervención del cliente.

Lista de comprobación de inspecciones y cómo Interwf garantiza su cumplimiento

  • Validación y supervisión de la temperatura: cartografía anual de la temperatura de todas las zonas de almacenamiento, supervisión continua con alertas automáticas y registros de sensores calibrados disponibles para su revisión por parte del inspector.

  • Procedimientos normalizados de trabajo - Procedimientos normalizados de trabajo documentados para la recepción, el almacenamiento, la recogida, el envasado, la limpieza, el control de plagas, la eliminación de residuos y la respuesta en caso de emergencia. Actualizados anualmente y después de cualquier cambio normativo.

  • Registros de formación del personal - Todo el personal del almacén completa la formación sobre BPA y seguridad alimentaria con certificaciones documentadas. La formación de reciclaje se realiza anualmente.

  • Documentación de gestión de plagas - Programa de gestión integrada de plagas con tratamientos programados, registros de estaciones de control y registros de acciones correctivas.

  • Registrosde mantenimiento de las instalaciones - Registros de calibración de equipos, programas de mantenimiento de HVAC, inspecciones de integridad de los edificios y documentación de conformidad sísmica NCh433.

  • Trazabilidad de los productos - El SGA Warehouse Edge de Körber proporciona una trazabilidad completa de los lotes desde la recepción hasta la expedición, con ejercicios trimestrales de simulación de retirada.

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Cómo mantenemos el cumplimiento de las directrices normativas chilenas

El cumplimiento no es un logro de una sola vez. Interworld Freight mantiene un equipo dedicado a la garantía de calidad que supervisa los boletines del ISP, las actualizaciones normativas de la SEREMI y los cambios en la legislación chilena sobre salud y seguridad. Cuando la normativa cambia, nuestros PNT se actualizan antes de las fechas de entrada en vigor, y el personal recibe formación sobre los nuevos requisitos.

Las auditorías internas se realizan trimestralmente utilizando las mismas listas de comprobación que utilizan los inspectores del ISP y la SEREMI. Cualquier hallazgo se corrige con procesos CAPA (acciones correctivas y preventivas) documentados. Este enfoque proactivo significa que nuestras instalaciones están siempre preparadas para inspecciones anunciadas o no anunciadas.

Nuestros servicios de almacén conforme en Chile

  • Almacenamiento farmacéutico: instalaciones registradas por el ISP con zonas validadas de cadena de frío (2-8 C) y ambiente (15-25 C) para medicamentos, vacunas, dispositivos médicos y productos de diagnóstico.

  • Almacenamiento de alimentos y bebidas - SEREMI de Salud que cumple la Resolución Sanitaria para alimentos envasados, bebidas, suplementos e ingredientes alimentarios. Coordinación SAG para requisitos fitosanitarios.

  • Cosméticos y cuidado personal - Almacenamiento registrado ISP para cosméticos importados y nacionales, cuidado de la piel y productos de cuidado personal que requieren condiciones reglamentarias controladas.

  • Almacén particular autorizado - Almacén particular autorizado para productos regulados importados a la espera del despacho del ISP o la SEREMI, con aplazamiento de derechos e IVA durante un máximo de 90 días.

¿Por qué elegir un almacén autorizado en Chile?

Almacenar productos regulados en una instalación no conforme expone a su empresa a la incautación de mercancías, multas, prohibiciones de importación y daños a su reputación. Los reguladores chilenos inspeccionan y hacen cumplir activamente las normas, y el incumplimiento tiene consecuencias reales. Elegir Interworld Freight significa que sus productos se almacenan en unas instalaciones cuya conformidad ha sido validada por los organismos competentes.

Además de evitar sanciones, un almacén conforme acelera su entrada en el mercado. Los productos despachados a través de una instalación registrada ISP llevan la documentación que exigen minoristas, hospitales y distribuidores. Usted pasa de la importación a la venta más rápidamente porque la infraestructura de conformidad ya está en marcha.

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Preguntas frecuentes

El registro en el ISP requiere especificaciones documentadas de las instalaciones, zonas de temperatura validadas, procedimientos operativos conformes con BPA, personal cualificado y una inspección in situ satisfactoria. La solicitud incluye expedientes técnicos, planos de planta, informes de validación de equipos y PNT.

El ISP y la SEREMI de Salud realizan inspecciones periódicas, normalmente una vez al año, pero se reservan el derecho de realizar visitas no anunciadas en cualquier momento. La frecuencia puede aumentar si en inspecciones anteriores se detectaron no conformidades.

Sólo los almacenes que almacenan productos regulados requieren certificación ISP y/o SEREMI. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos son competencia del ISP. Los productos alimenticios y ciertas mercancías relacionadas con la salud requieren permisos de la SEREMI de Salud. Las mercancías generales no requieren estas certificaciones.

Realizamos auditorías internas trimestrales utilizando listas de comprobación reglamentarias, mantenemos la documentación continuamente actualizada y mantenemos nuestras instalaciones en condiciones de inspección en todo momento. Nuestro equipo de control de calidad supervisa los boletines normativos y actualiza los procedimientos normalizados de trabajo de forma proactiva.

Se requiere registro ISP para productos farmacéuticos, dispositivos médicos, kits de diagnóstico y cosméticos. Los permisos de la SEREMI de Salud se requieren para productos alimenticios, bebidas, suplementos nutricionales y materiales en contacto con alimentos. Algunos productos pueden requerir ambos registros.